входит в структуру портала
Новости

В стандартах Минздрава РФ по терапии ВИЧ обнаружены ошибки

25 октября, 2018

Применение стандартов в предложенной редакции может навредить пациентам.

В России обнаружили ряд ошибок с дозировками препаратов в проектах стандартов первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной ВИЧ. Коалиция по готовности к лечению выяснила, что в стандартах, которыми должны будут после их утверждения руководствоваться врачи при назначении схем ВИЧ-терапии, дозировки по некоторым препаратам не соответствуют инструкциям к ним.

Например, суточная доза зидовудина указана как 1200 мг, тогда как максимальная суточная доза препарата – 600 мг. Препарат фосфазид указан в дозировке 2400 мг, тогда как, согласно инструкции, он применяется по 800-1200 мг в два или три приема. В комбинации лопинавир+ритонавир не указана дозировка бустера, кроме того, специалисты отмечают, что рекомендации Европейского клинического общества по СПИДу указывают на другие комбинированные препараты (долутегравир, дарунавир, атазанавир), которых нет в предлагаемых стандартах. Ритонавир указан в дозировке 150 мг, тогда как по инструкции его нужно применять 100 или 200 мг. Атазанавир указан только в дозировке 300 мг, тогда как допускается и 400 мг для пациентов без неблагоприятного вирусологического исхода ранее проведенной терапии. Коалиция предлагает добавить дозировку диданозина в 250 мг, допустимую при массе тела менее 60 кг, и дарунавир в дозировке 800 мг для ранее не получавших ингибиторы протеазы пациентов.

Организация направила свои рекомендации к проектам приказов, которыми должны быть утверждены эти стандарты, в Минздрав. Обращение будет рассмотрено вместе с остальными поступившими, результаты общественного обсуждения будут вывешены по его итогам, как и окончательная версия стандартов, ответили в Минздраве.

«По таким стандартам врачи должны назначать правильную терапию. Если при этом будут применяться указанные в стандартах дозировки, то это будет причинять вред пациентам», – говорит представитель Коалиции Алексей Михайлов.

У Коалиции возникли вопросы и к упомянутой в проекте приказов школе пациентов с ВИЧ-инфекцией: если требование по посещению такой школы обязательно, допуск к терапии может оказаться ограничен. «В свое время некоторые пациенты, например, в Самарской области, столкнулись с тем, что непрошедший школу пациентов считался неготовым к терапии, и лечение ему не назначалось», – беспокоится Михайлов.

Оригинальный препарат с зидовудином Ретровир производит GlaxoSmithKline, но у него есть дженерики российского производства: «Фармасинтез» производит Азимитем, «Технология лекарств» – Зидовудин-АЗТ. Никавир (фосфазид) производит «АЗТ Фарма К. Б.». На препарат Калетра от Abbvie (лопинавир+ритонавир) зарегистрировали дженерики «Фармасинтез» (Калидавир) и недавно – «Нанофарма Девелопмент» (Лопирита), но пока на торги с ними не выходили. Самый крупный контракт Минздрава на поставку Калетры на 3,8 млрд рублей в 2018 году выиграл производитель готовой лекарственной формы Калетры «Р-Фарм».

Login
Remember me
Lost your Password?
Password Reset
Login