Начиная с 7 февраля 2019 года Росздравнадзор принял решение о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества.
Как сообщает Пациентский Контроль, такое решение госструктура приняла после многочисленных жалоб пациентов на качество препарата. Теперь «Ретвисет», может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
“Кроме того, принято решение о прекращении обращения «Ретвисет» серий 410718, 770718, 1070718 в связи с информацией о выявлении экспертной организацией, в рамках выборочного контроля качества несоответствия партий лекарственного средства требованиям нормативной документации, – подчеркнули в Пациентском Контроле. – Территориальным органам Росздравнадзора надлежит обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата”.
О некачественном препарате «Ретвисет» (ритонавир 100 мг) производства российского АО “Фармасинтез” в адрес Пациентского Контроля начали приходить жалобы, начиная еще с октября 2018 года. Организация собрала уже 27 фактов несоответствия качеству из 15 регионов страны: Алтайского края (г. Бийск), Екатеринбурга, Иркутска, Казани, Красноярска, Ленинградской области, Москвы, Нижнего Новгорода, Новосибирска, Перми, Самары, Тулы, Тюмени, Челябинска, Чувашии (г. Чебоксары).
“Пациенты сообщают, что им сложно, а порой и невозможно, принимать капсулы содержимое которых просочилось наружу, а капсулы развалились. Помимо жалоб на слипшиеся между собой капсулы, горький вкус, изжогу, диарею, тошноту, пациенты сообщают, что капсулы (режим хранения +2+8 С) нельзя брать с собой, что делает невозможным прием лекарств вне дома”, – говорят представители Пациентского Контроля.