Компания Aurobindo Pharma получила предварительное одобрение Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США на долутегравир. Предварительное одобрение означает, что лекарство биоэквивалентно и терапевтически эффективно в сравнении с оригинальным препаратом “Тивикай”, производства ViiV Healthcare.

Долутегравир предназначен для лечения ВИЧ у пациентов, не получавших ранее АРВ, и рекомендован ВОЗ и Европейским клиническим обществом по изучению СПИДа в качестве терапии первого ряда (в составе альтернативных схем лечения). В Российских рекомендациях долутегравир включен в предпочтительную схему лечения для особых групп пациентов.

В 2014 году ViiV Healthcare и Aurobindo Pharma подписали лицензионное соглашение, которое позволяет последним производить и поставлять препарат в 92 страны, включая страны Восточной Европы и Центральной Азии: Армению, Грузию, Кыргызстан, Молдову, Таджикистан, Туркменистан, Узбекистан, Украину.

Ожидается, что продукт будет запущен в странах Африки к югу от Сахары, в конце 2016 года.

Original Article

Новости по теме

1283

Меньше страха, больше озабоченности: результат опроса ЛЖВ

1723

В РФ зарегистрировали комбинированний АРТ-препарат “Трактен-Н”, аналог “Атрипла”

1477

Сегодня выйдет второй выпуск подкаста ITPCru

1559

Опубликован анализ рынка исследований ВИЧ, гепатита и туберкулеза в РФ за 6 лет

1444

Опубликован отчет “Анализ закупок АРВ-препаратов в России в 2017 году”