Федеральный суд Германии подтвердил правомочность выдачи принудительной лицензии на ралтегравир.
Патентный спор между компанией Shionogi (Япония) и Merck (США, в Германии – MSD) начался в 2002 году, когда компания Shionogi подала заявку на получение патента в Европейское патентное ведомство. Патент был выдан в 2012 году.
Компания Merck, у которой был ограниченный патент, вышла с препаратом ралтегравир на рынок Америки и Европы в 2007 году.
В 2015 году компания Shionogi подала в суд Дюссельдорфа на компанию Merck за нарушение патентных прав.
После этого компания Merck обратилась в Федеральный патентный суд по поводу выдачи принудительной лицензии на ралтегравир.
Суд вынес решение в пользу выдачи принудительной лицензии, так как было выполнено два условия: 1) компания Merck предложила выплатить Shionogi 10 млн. долларов и 2) препарат имеет высокую клиническую значимость для лечения пациентов с ВИЧ-инфекцией, в том числе, детей и беременных женщин.