Таблица новых АРВ-препаратов, находящихся в разработке

ITPCru перевела часть публикации «Pipeline Report 2017: HIV, HCV, TB» Treatment Action Group, посвященной разработке новых препаратов для лечения ВИЧ-инфекции.

По мнению авторов, основные тенденции в разработке АРВ-препаратов – это максимизация безопасности и эффективности стандартных трехкомпонентных схем, изучение и одобрение двухкомпонентных схем для пациентов, которые принимают терапию в течение длительного времени и, потенциально, для тех, кто впервые начинает лечение. Также разработчики сфокусированы на изучении пролонгированных форм и препаратов с замедленным высвобождением активного вещества и, что не менее важно, на поиске новых лекарств и биологических препаратов для людей, у которых выработалась лекарственная устойчивость к нескольким препаратам и классам препаратов.

Также в фокусе, как и предыдущие годы, разработка препаратов «все в одной таблетке», использование которых потенциально может снизить финансовую нагрузку на здравоохранение и увеличить доступ к лечению в странах со средним и высоким уровнем доходов.

Таблица 1. АРВ-препараты в разработке, 2017 год

Препарат	Класс/ Тип	Компания	Статус	Комментарии
АРВ-препараты и их комбинации
Ралтегравир (прием один раз в день)	ИИ	Merck	Одобрен FDA	Одобрен в США 30.05.17.
Альбувиртид	Ингибитор слияния	Frontier Biotechnologies	Фаза III	Изначально разработан для программы бесплатного АРВ-лечения в Китае.
Биктегравир	ИИ	Gilead	Фаза III	Для использования в комбинации с TAF и эмтрицитабином. Подан на одобрение FDA в июне 2017; подача в EMA (Европа) была запланирована летом 2017.
Дарунавир/ кобицистат/TAF/ эмтрицитабин (комбинированный препарат)	ИП + ФК бустер + НтИОТ + НИОТ	Janssen Therapeutics	Фаза III	Одобрение FDA ожидается в середине 2018 года.
Долутегравир/ ламивудин(комбинированный препарат)	ИИ + НИОТ	ViiV Healthcare/ GSK	Фаза III	Одобрение FDA ожидается в конце 2018 года.
Долутегравир/ рилпивирин (комбинированный препарат)	ИИ + ННИОТ	ViiV Healthcare/ GSK, Janssen	Фаза III	Поданы заявки на одобрение в США и Европе; одобрение ожидается в начале 2018 года.
Доравирин (MK-1439)	ННИОТ	Merck	Фаза III	Для использования в комбинации с тенофовиром и ламивудином.
Фостемсавир (GSK3684934; ранее BMS 663068)	Ингибитор присоединения к клетке CD4	ViiV Healthcare/ GSK	Фаза III	Фаза III, исследование на волонтерах с очень длительным опытом приема терапии.
Эльсульфавирин	ННИОТ	Viriom	Фаза II	Планируется выход на рынки России, Украины, Беларуси и Казахстана.
GS-CA1	Ингибитор капсида	Gilead Sciences	Фаза I	Потенциально высокоактивный ингибитор ВИЧ в мононуклеарных клетках периферической крови
MK-8591 (EFdA)	Нуклеозидный ингибитор транслокации обратной транскриптазы	Merck	Фаза I	Данные доклинической фазы и Фазы I свидетельствуют о потенциале пролонгированного действия при лечении ВИЧ и для использования в качестве доконтактной профилактики.
GS-9131	НтИОТ	Gilead Sciences	Доклиническая	Активность против ВИЧ, устойчивого к существующим НИОТ.
GS-PI1	ИП	Gilead Sciences	Доклиническая	Первый ИП от Gilead. Результаты доклинических исследований говорят о высоком барьере резистентности и потенциале применения без бустера один раз в день.
GSK1264	ИИ	ViiV Healthcare/ GSK	Доклиническая	Аллостерический ингибитор интегразы ВИЧ.
GSK3640254	Ингибитор созревания	ViiV Healthcare/ GSK	Доклиническая	Третье поколение препарата BMS-955176.
Биологические препараты
Ибализумаб*	Ингибитор входа	TaiMed Biologics	Фаза III	Подан для одобрения FDA в мае 2017 года по схеме «Орфанный препарат/приоритетное рассмотрение». На данный момент необходимо внутривенное введение раз в две недели; форма для внутримышечного введения – в разработке.
PRO 140*	Антагонист рецептора CCR5	CytoDyn	Фаза II/III
UB-421*	Ингибитор присоединения к клетке CD4	BioPharma	Фаза II	Прием раз в неделю и раз в две недели.
Комбинектин (GSK3732394)	Аднектины и пептид-ингибитор слияния	ViiV Healthcare	Доклиническая