Как оценить тяжесть побочных эффектов

Мы подготовили еще один материал о побочных эффектах, возникающих при приеме АРВ-препаратов, а именно о том, как побочные эффекты различаются по степени тяжести и что необходимо предпринимать в том или ином случае.

Побочный эффект (side effect), согласно определению Всемирной организации здравоохранения, – это любой непреднамеренный эффект, который появляется при приеме обычной дозы лекарства и обусловлен его фармакологическими свойствами.

Неблагоприятные лекарственные реакции (adverse drug reactions), также согласно ВОЗ, – вредные, опасные для организма реакции, развивающиеся непреднамеренно при приёме лекарства в дозах, которые используются у человека для профилактики, диагностики и (или) лечения заболеваний, а также для коррекции и модификации физиологических функций.

В принципе, оба термина взаимозаменяемы, за исключением того, что о реакциях говорят с точки зрения пациента, а об эффектах – с точки зрения лекарственного препарата.

Возникающие побочные лекарственные реакции также следует отличать от токсических эффектов, которые развиваются в результате превышения дозы препарата и не встречаются при обычно использующихся терапевтических дозах.

Хотя сообщения о побочных эффектах всегда отличаются, их степень тяжести оценивают от 1 до 4. При этом 1 – это слабо выраженные побочные эффекты и 4 – очень сильные, жизнеугрожающие или требующие госпитализации побочные эффекты (ПЭ):

  • Степень 1 (слабо выраженный ПЭ): проходящий, исчезающий через короткое время или вызывающий незначительный дискомфорт побочные эффекты. Не требуется медицинского вмешательства.
  • Степень 2 (умеренно выраженный ПЭ): побочный эффект слабо или умеренно влияет на вашу повседневную деятельность. Не требуется (или требуется минимальное) медицинское вмешательство.
  • Степень 3 (тяжелый ПЭ): повседневная активность заметно снижается. Обычно необходима некоторая помощь и медицинское вмешательство. Возможно, необходима госпитализация или внебольничный уход.
  • Степень 4 (потенциально жизнеугрожающий ПЭ): очень сильные ограничения в повседневной деятельности. Требуется серьезная помощь и медицинские вмешательства, очень вероятно, госпитализация или внебольничный уход.

Таблица: Степени тяжести побочных эффектов

Побочный эффект Степень 1 Степень 2 Степень 3 Степень 4
Диарея Жидкий стул 3-4 раза в день или слабо выраженная диарея менее 7 дней Жидкий стул 5-7 раз в день или диарея более одной недели Кровавая диарея или частый жидкий стул (более 7 раз в день) или необходимость во внутривенной регидратации, или головокружение в положении стоя Необходима госпитализация (возможно также при Степени 3)
Утомляе-мость Нормальная активность снижена менее чем на 25% Нормальная активность снижена на 25-50% Нормальная активность снижена более чем на 50%. Невозможно работать Невозможен уход за собой
Гепато-токсичность Уровень АСТ или АЛТ в 1,25-2,5 раза превышает верхнюю границу нормы (ВГН) Уровень AСT или AЛT в 2,5-5,0 раз превышает ВГН Уровень AСT или AЛT в 5,0-7,5 раз превышают ВГН Уровень AСT или AЛT более чем в 7,5 раз превышают ВГН
Перепады настроения Слабо выраженная тревожность, человек в состоянии продолжать повседневные задания Умеренно выраженная тревожность/ беспокойство, которые влияют на способность работать и пр. Серьезные изменения настроения, требуется лечение. Человек не в состоянии работать Острый психоз, суицидальные мысли
Тошнота Слабо выраженный аппетит или потребление пищи в минимальном количестве Умеренный дискомфорт или снижение количества потребляемой пищи в течение менее 3 дней Сильный дискомфорт или количество потребляемой пищи снизилось до минимума в течение свыше 3 дней Требуется госпитализация
Сыпь Покраснение кожи или зуд на некоторых участках кожи или по всему телу Сыпь, которая повреждает кожу, твердые или мягкие высыпания или легкое шелушение/ образование чешуек Появление волдырей, открытых язв, влажного шелушения кожи, сильная сыпь на больших участках кожи Сильная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона. Сильно поврежденная кожа и пр.
Рвота 2-3 раза в день или слабая рвота в течение менее одной недели 4-5 раз в день или умеренная рвота более одной недели Сильная рвота, независимо от того, что было съедено или выпито, в течение 24 часов и более или необходимость во внутривенном лечении или головокружение в положении стоя Госпитализация для внутривенного лечения (также возможна для Степени 3)

Большая часть информации о риске возникновения побочных эффектов появляется в процессе проведения клинических исследований лекарственных средств. Вот почему очень важно сообщать доктору о всех возникающих побочных эффектах, если вы принимаете участие в каких-либо клинических исследованиях.

О некоторых побочных эффектах становится известно уже после одобрения лекарства строгими регуляторными органами, так как для того, чтобы они проявились, необходимо большое количество людей, которые принимают препарат на протяжении длительного времени.

Иногда перед приемом препарата полезно узнать, какой риск возникновения побочных эффектов при приеме конкретного лекарства, у какого процента людей они проявились? Например, частым побочным эффектом препаратов для лечения разных заболеваний является головная боль, и об этом обязательно написано в инструкции по применению. Однако процент людей, у которых появился этот побочный эффект, может быть менее 5% (5 человек из 100). То есть, в этом случае вероятность того, что этот побочный эффект проявится именно у вас, очень мала.

Также существуют различные инструменты об отслеживании побочных эффектов, например, дневник побочных эффектов, который может быть очень полезным при начале приема новых препаратов. Если у вас возникают нежелательные реакции на препарат, ваши записи могут помочь доктору принять решение о смене вашей терапии.

Дневник побочных эффектов:

Скачать (PDF, 151KB)

Скачать (PDF, 151KB)

Источник: itpcru.orgi-base.info