входит в структуру портала

После 24 недель приема Trogarzo с другими антиретровирусными препаратами, у 43% участников исследования вирусная нагрузка стала неопределяемой.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило Trogarzo (ibalizumab-uiyk), новый тип антиретровирусных препаратов для взрослых пациентов, живущих с ВИЧ с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ ВИЧ), сообщает FDA. Trogarzo вводят внутривенно один раз каждые две недели и используют в сочетании с другими антиретровирусными препаратами.

«В то время как большинство пациентов, живущих с ВИЧ, могут успешно лечиться с использованием комбинации двух или более антиретровирусных препаратов, небольшая часть пациентов, которые принимали много лекарств от ВИЧ в прошлом, имеют множественную лекарственную устойчивость, что ограничивает варианты лечения и ставит их на высокий уровень риска осложнений, связанных с ВИЧ, – сказал Джефф Мюррей, заместитель директора отдела антивирусных препаратов в Центре оценки и исследований наркотиков FDA.  Trogarzo – первый препарат в новом классе антиретровирусных препаратов, который может принести значительную пользу пациентам, у которых закончились варианты лечения ВИЧ. Новые варианты лечения могут улучшить их результаты».

Безопасность и эффективность Trogarzo оценивались в клинических испытаниях у 40 пациентов с тяжелой формой лечения с МЛУ ВИЧ-1, которые по-прежнему имели высокую вирусную нагрузку в крови, несмотря на прием АРТ. Многие из участников ранее получали 10 или более антиретровирусных препаратов. Большинство участников испытали значительное снижение уровня ВИЧ-РНК через неделю после того, как Trogarzo был добавлен к их неудачным антиретровирусным схемам. После 24 недель приема Trogarzo с другими антиретровирусными препаратами, у 43% участников исследования вирусная нагрузка стала неопределяемой.

Клиническое исследование было сосредоточено на небольшой выборке пациентов с ограниченными возможностями лечения и продемонстрировало преимущество Trogarzo в достижении снижения вирусной нагрузки. В общей сложности 292 пациента с ВИЧ были подвергнуты инфузии Trogarzo IV. Наиболее частыми побочными реакциями на Trogarzo были диарея, головокружение, тошнота и сыпь. Тяжелые побочные эффекты включали сыпь и изменения в иммунной системе (синдром иммунной реконструкции).

Login
Remember me
Lost your Password?
Password Reset
Login